سیستم انتقال مواد پودری در صنایع داروسازی | راهکارهای کاملاً بهداشتی و مطابق با استانداردهای GMP

کاربرد انتقال مواد پودری در صنایع داروسازی چیست؟

صنایع داروسازی با حساسیت‌های فوق‌العاده‌ای در زمینه انتقال مواد پودری روبرو هستند. رعایت استانداردهای GMP، پیشگیری از آلودگی交叉 و حفظ یکنواختی ترکیبات از الزامات غیرقابل انکار در این صنعت است.

🎯 خدمات تخصصی برای صنایع داروسازی

۱. سیستم‌های انتقال کاملاً بسته (Closed System)

• پیشگیری از هرگونه آلودگی میکروبی

• حفظ شرایط آسپتیک در طول انتقال

• استفاده از فیلترهای HEPA

• سیستم‌های CIP/SIP (Cleaning/Sterilization in Place)

۲. انتقال مواد فعال دارویی (API)

• توزین دقیق مواد موثره (دقت ±۰٫۰۱٪)

• انتقال تحت atmosphere کنترل شده

• پیشگیری از تجزیه مواد حساس

• کنترل رطوبت و دما

۳. سیستم‌های توزین و میکسینگ

• میکسینگ همگن مواد اولیه

• توزین دقیق افزودنی‌ها و اکسپاینت‌ها

• تغذیه دستگاه‌های پرکن کپسول و قرص

• کنترل پارامترهای بحرانی

✨ الزامات خاص صنایع داروسازی

مطابقت با استانداردها:

• GMP (Good Manufacturing Practice)

• FDA 21 CFR Part 211

• EU GMP Annex 1

• ISO 14644 (Cleanroom Standards)

الزامات مواد و طراحی:

• استینلس استیل ۳۱۶L (پولیش مکانیکی)

• سطح finishes مطابق با Ra ≤ ۰٫۴ μm

• طراحی بدون dead leg

• اتصالات کلمپی بهداشتی

🏭 قابلیت‌های فنی سیستم‌ها

کنترل و validation:

• سیستم‌های PLC با قابلیت audit trail

• صدور پروتکل‌های validation (IQ/OQ/PQ)

• کنترل پارامترهای بحرانی

• ثبت داده‌های قابل ردیابی

ایمنی و کیفیت:

• سیستم‌های ضد انفجار (ATEX)

• محافظت از مواد حساس به نور و رطوبت

• کنترل الکتریسیته ساکن

• سیستم‌های مانیتورینگ پیوسته

📊 کاربردهای ویژه در داروسازی

۱. تولید قرص:

• انتقال API و اکسپاینت

• میکسینگ گرانول

• تغذیه دستگاه‌های فشرده

۲. تولید کپسول:

• انتقال پودر پرکن

• توزین دقیق دوز

• پرکن اتوماتیک

۳. تولید پودرهای استریل:

• انتقال تحت شرایط aseptic

• سیستم‌های isolator technology

• مانیتورینگ ذرات و میکروبی

🌟 ویژگی‌های منحصر به فرد

• طراحی مطابق با cGMP

• قابلیت استریلیزاسیون بخار

• سرویس‌های دوره ای کامل

• پشتیبانی فنی ۲۴/۷

📞 خدمات تخصصی شرکت

• طراحی سفارشی مطابق با نیاز مشتری

• تأمین تجهیزات با گارانتی بین‌المللی

• نصب و راه‌اندازی توسط متخصصان

• ارائه مدارک نگهداری دوره ای کامل

---